Coordinateur Qualite H/F

INTERIM Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône: MEYZIEU

Publiée le 21/09/2018

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Coordinateur Qualite H/F.

Rôle & Mission


EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients un Coordinateur Système Qualité H/F.

 

 

I. Support Assurance Qualité Magasins (M1 ; M3 ; Centre de Distribution)

    • Gère administrativement les demandes de blocages des produits finis présents sur le site,
    • Coordonne les demandes de blocages dans PHS (« Product Hold System »)
    • Garant du respect des règles d’identification, des statuts, des lieux de stockage, des flux de produits physiques et informatiques,
    • Approuve les modes opératoires locaux concernant le stockage et la distribution,
    • Participe aux investigations des (S)NCR relatives aux processus logistiques.

 

II. Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

    • Supervise les activités pour l’application des règles B.P.F sur le site,
    • Anime et supervise-le(s) représentant(s) AQ dans le processus de mise en œuvre des règles B.P.F.
    • Participe avec les services techniques aux préparations des travaux dans les ateliers pour garantir de la bonne prise en compte des règles B.P.F.
    • Collabore à la rédaction des plans de prévention qualité pour l’intervention des sociétés extérieures en ZAC (interventions ponctuelles, arrêts maintenance programmés)

 

III. Audits Internes

    • Supervise le processus de Gestion des Audits Qualités Internes.
    • Définit les priorités et les plannings des activités d’audits internes en accord avec les exigences réglementaires, les règles du Groupe et la Direction du site.
    • Etablit et suit le programme d’audits internes annuel
    • Réalise des audits (Qualité, Environnement, Sécurité, Fournisseur)
    • Supervise la clôture des plans d’actions correctives issus des audits internes
    • Met en place et suit les indicateurs du processus d’audits internes (réalisation du programme, suivi de l’avancement des plans d’actions suite aux observations d’audits)
    • S’assure de la qualification et du suivi des auditeurs internes site.

Profil recherché


De formation supérieure Ingénieur ou Master Qualité, vous bénéficiez d’une expérience de minimum 5 ans dans une fonction Qualité acquise dans le secteur de l’industrie médicale ou pharmaceutique

Vous avez une bonne connaissance du cadre réglementaire, des normes techniques et des processus intervenant dans le développement des dispositifs médicaux (norme ISO 13485 et QSR).

Outre vos compétences à la fois techniques et dans le management d’équipe, votre autonomie, votre pragmatisme, vos qualités, la force de vos propositions, votre qualité d’écoute et votre goût pour le travail en équipe sont les clés de votre réussite dans ce poste.

Anglais courant requis.

Référence : LYR68-41575

Type de Contrat

Poste à pourvoir en INTERIM

Date de démarrage

21/09/2018

Rémunération proposée

35 à 40 K€

Lieu

Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône: MEYZIEU

Offre diffusée par

Epitech Tertiaire - Rhône Alpes
04 78 92 39 90
l-brun@e-epitech.com