Technicien Qualite H/F

INTERIM 4 mois Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône: MEYZIEU

Publiée le 14/06/2018

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Technicien Qualite H/F.

Rôle & Mission


Dans le cadre d’une mission d’accroissement et rattaché au responsable AQ validation / calibration vous avez pour missions :

• Documentation : rédiger et revoir les plans de validation, protocoles et rapports associés (IQ, OQ, PQ, PV, etc.) dans le respect des procédures du groupe et des exigences réglementaires.

• Suivi des exécutions : mettre en œuvre, former et assister le personnel exécutant des validations / qualifications sur le terrain (opérateurs, stagiaires, consultants).

• Bilans de validation : rédiger les rapports de qualification / validation et traiter ou suivre le traitement des écarts observés.

• Revue de validation : participer et/ou mener des revues de dossier de validation et supporter les plans d’actions associés.

• Enregistrements : maintenir, sauvegarder et archiver les enregistrements de validation selon les procédures Baxter en vigueur.

• Amélioration continue : participer à l’amélioration des processus de validation / qualification.

• Reporting : assurer le reporting de suivi des projets de validation et tenir à jour les indicateurs correspondants.

Profil recherché


Technicien de profil scientifique avec 2 à 5 ans d’expérience en qualification / validation équipement / procédé et/ou logiciel dans le domaine des industries de la santé.

Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…).

Vous avez acquis une expérience terrain que vous mettrez aux services de nos clients internes.

Vous êtes capable de vous intégrer rapidement dans une équipe de 2 personnes.

Bon niveau d’anglais requis (lu et écrit).

Aisance rédactionnelle - Rigueur et esprit analytique - Goût pour le travail en équipe - Bonnes aptitudes relationnelles - Autonomie - Organisé - Capacité d’adaptation

Référence : LYR68-41579

Type de Contrat

Poste à pourvoir en INTERIM 4 mois

Date de démarrage

18/06/2018

Rémunération proposée

28 à 30 K€

Lieu

Auvergne-Rhône-Alpes : 69 - Rhône: MEYZIEU

Offre diffusée par

Epitech Tertiaire - Rhône Alpes
04 78 92 39 90
l-brun@e-epitech.com