EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.
Rôle & Mission
EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, laboratoire pharmaceutique à taille humaine en phase de croissance, un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F afin de renforcer son équipe.
Au sein d’un environnement dynamique et engagé, vous intervenez sur des sujets à forte valeur ajoutée liés à la conformité réglementaire de produits de santé, en France et à l’international.
Missions
Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes :
- Assurer la conformité réglementaire des produits (médicaments et dispositifs médicaux)
- Suivre l’évolution de la réglementation et garantir sa bonne application
- Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire
- Rédiger et déposer les dossiers d’enregistrement et de variations (modules 1, 2 et 3)
- Valider les supports réglementaires (artworks, BAT, documents promotionnels)
- Assurer le suivi des indicateurs et des outils du service
- Préparer et accompagner les inspections et audits réglementaires
- Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires
- Participer aux activités de vigilance et de gestion des changements
Profil recherché
Issu(e) d’une formation Bac+5 scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ainsi que les outils de veille réglementaire. À l’aise en anglais à l’écrit comme à l’oral, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité à travailler en équipe. Réactif(ve) et force de proposition, vous savez gérer les priorités et respecter les délais.
Conditions
- CDI – statut cadre
- Démarrage : dès que possible
- Rémunération : 46 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil
- Forfait jours avec organisation sur 4,5 jours
- Télétravail partiel possible
- Tickets restaurant, prime vacances, avantages CSE
- Accès à des services sur site (espaces de détente, équipements)
EPITECH est un employeur engagé en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts à toutes et à tous, sans distinction ni discrimination. Nos décisions de recrutement reposent exclusivement sur les compétences, les aptitudes et la motivation.