EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.
Rôle & Mission
Au sein d'un environnement dynamique et engagé, vous intervenez sur des sujets à forte valeur ajoutée liés à la conformité réglementaire de produits de santé, en France et à l'international.
Les principales missions du Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F sont les suivantes :
- Assurer la conformité réglementaire des produits (médicaments et dispositifs médicaux)
- Suivre l'évolution de la réglementation et garantir sa bonne application
- Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire
- Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et de variations (modules 1, 2 et 3)
- Valider les supports réglementaires (artworks, BAT, documents promotionnels)
- Assurer le suivi des indicateurs et des outils du service
- Préparer et accompagner les inspections et audits réglementaires
- Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires
- Participer aux activités de vigilance et de gestion des changements
Profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifiques avec une spécialisation en affaires réglementaires, le chargé(e) d’affaires règlementaires H/F doit justifier d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire. Il/elle doit maîtriser la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ainsi que les outils de veille réglementaire.
À l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral, il/elle est reconnu(e) pour sa rigueur, son sens de l'organisation et sa capacité à travailler en équipe.
Conditions du poste :
- CDI - statut cadre
- Démarrage : dès que possible
- Rémunération : 46 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil
- Forfait jours avec organisation sur 4,5 jours
- Télétravail partiel possible
- Tickets restaurant, prime vacances, avantages CSE
- Accès à des services sur site (espaces de détente, équipements)
SP26
EPITECH est un employeur engagé en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts à toutes et à tous, sans distinction ni discrimination. Nos décisions de recrutement reposent exclusivement sur les compétences, les aptitudes et la motivation.